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2019年12月14日 22:20:55 来源:甘肃快3012路表示什么 编辑:极速排列3

原标题: 两部门发文:2020年3月底前全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系  12日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(以下简称“通知”),要求积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系,实现全部疫苗全过程可追溯,做到来源可查、去向可追、责任可究,提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安全。  通知强调,2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。  通知对于建设疫苗信息化追溯体系提出了明确要求:  一是建立统一的追溯标准和规范。目前,疫苗信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施,包括《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》5个标准。  其中,《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》是3个基础通用标准,《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》2个标准对疫苗追溯参与方提出了追溯信息采集、存储、传输和交换的具体技术要求。  二是建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统。国家药监局负责建设疫苗追溯协同服务平台(以下简称协同平台),在疫苗信息化追溯体系中发挥“桥梁”和“枢纽”作用,连接免疫规划信息系统和疫苗信息化追溯系统,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息;为疫苗信息化追溯系统提供地址解析服务。  国家药监局和各省级药品监管部门分别建设国家和省级疫苗信息化追溯监管系统,根据监管需求采集数据,监控疫苗流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。  三是建立省级免疫规划信息系统。各省级卫生健康部门负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统,并与协同平台相衔接。督促完成行政区域内预防接种单位信息系统的改造。通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息,依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息,并按标准向协同平台提供追溯信息。  四是建立疫苗信息化追溯系统。上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任,按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统,并与协同平台相衔接;要对所生产疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据,实现疫苗追溯信息可查询。  上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统。疫苗信息化追溯系统应当满足有关标准规范,满足公众查询需求。进口疫苗上市许可持有人可委托进口疫苗代理企业履行上述责任。  疫苗配送单位应当按照疫苗储存、运输管理相关要求,在完成疫苗配送业务的同时,根据合同约定向委托方提供相关追溯数据。  五是社会参与方提供技术服务。信息技术企业、行业组织等单位可作为第三方技术机构,提供疫苗信息化追溯专业服务。相关发码机构应有明确的编码规则,并协助药品上市许可持有人将其基本信息、编码规则、药品标识等相关信息向协同平台备案,确保药品追溯码的唯一性和准确性。  此外,通知要求各省级药监部门、卫生健康部门要依法依职责加强对本辖区上市许可持有人、进口疫苗代理企业、配送单位、疾病预防控制机构和接种单位的监督检查,督促落实追溯体系建设要求和追溯责任,要将追溯体系建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目;要建立沟通协调机制,成立联合工作小组。  北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,达到疫苗追溯要求。鼓励其他有条件的地区参与试点。未参与试点的地区,应当按照本通知要求加快推进追溯体系建设。  通知最后强调,要将疫苗信息化追溯体系建设工作情况纳入年度药品安全和卫生健康考核项目。对于没有按照要求建立疫苗信息化追溯体系、疫苗信息化追溯体系不能有效运行的,要依照《疫苗管理法》等相关法律法规要求严肃处理。

第二,台中电厂2号机完成环保改善工程,申请许可证异动,市府却借机附加减煤至1104万公吨的要求,衍伸出「审查范围超出申请范围」的适法性争议。

台中市政府日前针对中火生煤使用量超过标准值1104万吨裁罚3百万元之后,今天早上前往中火复查发现仍然超标,再罚6百万元,而且要求中火在23日中午12点改善,否则持续再罚,目前空污罚款已累计940万元,水污染则是8千6百多万,合计近亿元。

第三,台中电厂9号机申请许可证展延,市府却以「误缮」为由,将许可证上所载之明年1月26日「起」减煤,改为1月26日「前」减煤,衍伸出「误缮」更正能否涉及实质内容变更的适法性争议。

环保局指出,台电老是用需负担发电义务为由,威胁中部人不得减少台中电厂的生煤,台中电厂已矗立在台中近27年,中电北送的情形每年发生,在中部人频频发声后,有了管制生煤自治条例,启动及落实台中电厂减煤的工作,才改变中电北送的情事,中部人已经承受了1/4世纪的负荷。

记者邓木卿/台中报导台电14日因为生煤使用量超标二度被台中市政府裁罚6百万后,愤愤不平的列举市府若干作为有4个适法性的争议,甚至还认为「减煤再怎么好,手段也要合法」,环保局也反呛,不该用中部人的肺,承担全台湾的电,市府的裁罚在法理上绝对站得住脚。

台电发布新闻稿直指市府若干作为的适法性有4大争议,首先是市府要求的减煤目标与市府2017年11月核发的许可证不同,已经违反「信赖保护原则」,市府2017年10月核发台中电厂9号机固定污染源操作许可证时,即于许可证载明「自2020年1月26日起应减少全厂生煤用量百分之四十」;11月核发台中电厂1至8号机、10号机固定污染源操作许可证时,亦在许可证上载明「全厂生煤年用量不得超过1600万公吨」,结果,在10月22日竟发函告知须于2020年1月25日前达成1104万吨,形同否认自己核发的许可证。

中部7县市首长日前也表示,坚决反对中火有额外10%的容许操作量,也支持台中市政府落实自治条例减煤的立场,环保局请台电检视「生煤使用许可证」,以及「生煤、石油焦或其他易致空气污染之物质贩卖或使用许可证管理办法」,有没有10%的容许操作量?环保署解释函也支持生煤是可控制条件,无10%的容许误差,请台电在冰冷法条外,多听听「中部人热腾腾的感受」,中市府已明确表示无10%额外容许操作量的立场。

两部门发文:2020年3月底前全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系

环保局表示,自治条例在2015年市议会召开听证会、以及市议会通过的条文内容,均要求台中电厂应在4年内减少生煤使用量4成,已给予台电4年时间,另外,中火的许可证也明确要求,须配合自治条例的减煤使用量规定,法理上均站得住脚,绝非台电所说有适法性的问题。

裁罚6百万被指适法性有四大争议 中市府:法理绝对站得住脚

第四,10%容许差值既为法规明定,亦为许可证载明,市府称台中电厂不适用,衍伸出违反「平等原则」与「信赖保护」的适法性争议,台电不解,「固定污染源设置操作及燃料使用许可证管理办法」明定有10%容许差值,环保署亦已解释10%容许差值之规定已施行18年,根据媒体报导,市府环保局官员7月14日回答媒体询问时,也表明有10%容许差值的存在。

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